Iċ-Ċentri ta' l-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard Ħabbru L-Aċċettazzjoni ta' Maskri Standard Ċiniżi Bħal KN95

Fis-17 ta 'Marzu, iċ-ċentri tal-Istati Uniti għall-kontroll u l-prevenzjoni tal-mard (CDC) ħarġu l-"ottimizzazzjoni tal-provvista tal-istrateġija tal-maskra N95: kriżi/strateġija alternattiva", li rrimarka li matul it-tifqigħa tal-covid-19, meta l-provvista tal-maskri N95 ma kinitx biżżejjed, il-maskri prodotti skont l-istandard fit-tabella li ġejja kienu sostitut xieraq għall-maskri N95. Dawn jinkludu maskri prodotti bl-użu tal-istandards Ċiniżi GB 2626-2006 u GB/T 18664-2002.

Fil-preżent, matul il-perjodu tal-epidemija, id-dħul fis-suq tal-Istati Uniti jeħtieġ li l-importaturi japplikaw mal-FDA għall-kwalifika ta 'maskra ta' emerġenza. Maskri N95 li jissodisfaw l-istandards li ġejjin jistgħu jissimplifikaw il-proċess oriġinali ta 'reġistrazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti u l-proċess tal-ittestjar ta' NIOSH, u malajr jibdew jintużaw.

(Il-formola Ċiniża ta 'hawn fuq hija mill-websajt uffiċjali tad-dwana Shenzhen, u hija pprovduta mid-dwana Qianhai)

Indirizz oriġinali tat-tħabbir tas-CDC:

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

Riċentement, l-Ewropa u l-Istati Uniti llaxkaw b'mod urġenti r-rekwiżiti ta 'aċċess (ċertifikazzjoni CE u ċertifikazzjoni FDA) għal materjali ta' prevenzjoni ta 'epidemija bħal maskri, Prodotti li jeħtieġu ċertifikazzjoni ta' aġenzija jistgħu jiġu esportati qabel ma jitlesta l-proċess ta 'valutazzjoni tal-konformità (jiġifieri, qabel ma tinkiseb il-marka CE/FDA), iżda biex jiġi żgurat li x-xogħol ta' ċertifikazzjoni se jkompli jitlesta.

L-awtoritajiet kompetenti tal-istati membri tal-UE jistgħu jevalwaw u jixtru b'mod ċentrali prodotti ta' kwarantina mingħajr il-marka CE matul il-perjodu tal-epidemija. Il-prodotti jistgħu jiġu pprovduti biss lill-persunal mediku u ma jistgħux jinbiegħu fis-suq. Jekk il-prodott tiegħek ma jinxtarax ċentralment mill-gvern u għandu jinbiegħ fis-suq lokali, ma jaqax fl-ambitu tal-kundizzjonijiet ta 'aċċess rilassat ta' hawn fuq.

Ikklikkja hawn biex tiċċekkja l-prodotti tagħna tal-maskra tal-wiċċ:https://www.packsconsult.com/fack-maskra/